Estratto decreto n. 450 del 29 luglio 1999
  Specialita'  medicinale  LISBAK,  nelle   forme  e  confezioni:  "1
miliardo" 10  fialoidi di  sospensione acquosa  di spore  di bacillus
subtilis  per uso  orale da  5  ml -  1  miliardo e  "2 miliardi"  10
fialoidi di sospensione acquosa di spore di bacillus subtilis per uso
orale da 5  ml - 2 miliardi, alle condizioni  e con le specificazioni
di seguito indicate.
  Titolare A.I.C.:  Istituto biochimico  nazionale Savio  S.r.l., con
sede legale  e domicilio  fiscale in Ronco  Scrivia (Genova),  via E.
Bazzano n. 14, codice fiscale n. 00274990100.
  Produttore:  la produzione  ed il  confezionamento sono  effettuati
dalla  Societa' Consorzio  farmaceutico e  biotecnologico Bioprogress
S.r.l., nello stabilimento sito  in Anagni (Frosinone), Strada Paduni
n.  240,  il controllo  e'  effettuato  dalla Societa'  I.B.N.  Savio
S.r.l., nello  stabilimento sito  in Ronco  Scrivia (Genova),  via E.
Bazzano n. 14.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "1  miliardo"  10  fialoidi  di sospensione  acquosa  di  spore  di
bacillus subtilis per uso orale da 5 ml - 1 miliardo;
    A.I.C. n. 033334018 (in base 10), 0ZT8S2 (in base 32);
    classe "C";
  "2  miliardi"  10  fialoidi  di sospensione  acquosa  di  spore  di
bacillus subtilis per uso orale da 5 ml - 2 miliardi;
    A.I.C. n. 033334020 (in base 10), 0ZT8S4 (in base 32);
    classe "C".
   Composizione:
    1 fialoide da 1 miliardo contiene:
  principio  attivo:  spore   di  bacillus  subtilispoliantibibiotico
resistente - 1 miliardo;
  eccipienti:  acqua per  preparazioni  iniettabili (nelle  quantita'
indicate nella  documentazione di tecnica farmaceutica  acqusita agli
atti);
    1 fialoide da 2 miliardi contiene:
  principio  attivo:  spore   di  bacillus  subtilispoliantibibiotico
resistente - 2 miliardi;
  eccipienti:  acqua per  preparazioni  iniettabili (nelle  quantita'
indicate nella  documentazione di tecnica farmaceutica  acqusita agli
atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  cura  e  profilassi  del  dismicrobismo
intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante
il ripristino  della flora microbica intestinale,  alterata nel corso
di trattamenti  antibiotici o chemioterapici. Turbe  acute e croniche
gastroenteriche  dei  lattanti,  imputabili  ad  intossicazioni  o  a
dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
  Classificazione ai fini della  fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da  banco o di automedicazione (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.