Estratto decreto n. 364 del 26 luglio 1999
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  TACHIPIRINA  FLASHTAB  nelle forme,  confezioni  ed  alle
condizioni di seguito specificate.
  Titolare A.I.C.:  Az. Chim. Riun. Angelini  Francesco ACRAF S.p.a.,
viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
  Indicazioni  terapeutiche:  trattamento   di  febbre  (raffreddori,
sindromi pseudoinfluenzali)  e di manifestazioni dolorose  di entita'
media  o moderata  quali  cefalea, mal  di  denti, dolori  muscolari,
dolori mestruali, negli  adulti e nei bambini di peso  superiore a 27
kg (da circa 8 anni d'eta').
   Confezioni:
  2 compresse orosolubili in blister;  A.I.C. n. 034329019/M (in base
10), 10RNFV (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  4 compresse orosolubili in blister;  A.I.C. n. 034329021/M (in base
10), 10RNFX (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C".
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  6 compresse orosolubili in blister;  A.I.C. n. 034329033/M (in base
10), 10RNG9 (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  12 compresse orosolubili in blister; A.I.C. n. 034329045/M (in base
10), 10RNGP (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  16 compresse orosolubili in blister; A.I.C. n. 034329058/M (in base
10), 10RNH2 (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  2 compresse orosolubili in strisce;  A.I.C. n. 034329060/M (in base
10), 10RNH4 (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  4 compresse orosolubili in strisce;  A.I.C. n. 034329072/M (in base
10), 10RNHJ (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  6 compresse orosolubili in strisce;  A.I.C. n. 034329084/M (in base
10), 10RNHW (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
     principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  12 compresse orosolubili in strisce; A.I.C. n. 034329096/M (in base
10), 10RNJ8 (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  16 compresse orosolubili in strisce; A.I.C. n. 034329108/M (in base
10), 10RNJN (in base 32);
  classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe "C";
  modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992:
ricetta ripetibile.
   Composizione riferita al contenuto di una compressa:
    principi attivi: paracetamolo cristalli 500 mg;
  eccipienti: silice colloidale idrofoba 12,3 mg, mannitolo 514,6 mg,
mannitolo polvere  171,5 mg,  crospovidone 120  mg, aspartame  40 mg,
aroma di ribes  5 mg, magnesio stearato 0,9  mg, polimetacrilati 24,3
mg, dispersione di polimetacrilati 12,1 mg.
  Officine di produzione: Laboratoires Prographarm, zone industrielle
de Saint Arnoult Chateauneufen-Thymerais - Francia.
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  Le confezioni  della specialita' medicinale devono  essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli illustrativi  conformi  al  testo
allegato al presente decreto.
  E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  La presente autorizzazione e'  rinnovabile alle condizioni previste
dall'art.  10 della  direttiva 65/65  CEE modificata  dalla direttiva
93/39  CEE.  E'  subordinata  altresi'  al  rispetto  dei  metodi  di
fabbricazione  e  delle  tecniche   di  controllo  della  specialita'
previsti  nel  dossier  di autorizzazione  depositato  presso  questo
Ministero. Tali  metodi e  controlli dovranno essere  modificati alla
luce  dei progressi  scientifici e  tecnici. I  progetti di  modifica
dovranno essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Data di efficacia  del decreto: dal giorno  della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.