Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale la specialita' medicinale
denominata "Fluxum", a base di parnaparin (eparina a basso peso
molecolare) della Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Alanno
(Pescara), con particolare riferimento alla forma farmaceutica e
confezioni 6 fiale siringa 0,3 ml 3200 U.I. aXa, A.I.C. n. 026270076;
6 fiale siringa 0,4 ml 4250 U.I. aXa, A.I.C. n. 026270088; 6 fiale
siringa 0,6 ml 6400 U.I.aXa, A.I.C. n. 026270090, risulta
classificata in classe c);
Visto il decreto ministeriale del 17 luglio 1998, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 250 del 26 ottobre 1998,
recante: "Procedure di contrattazione dei prezzi dei medicinali per i
quali non e' possibile calcolare il prezzo medio europeo";
Visto il proprio provvedimento dell'8 febbraio 1999, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 81 dell'8 aprile 1999,
concernente "Aggiornamento delle ''Note'' riportate nel provvedimento
30 dicembre 1993 di riclassificazione di medicinali e successive
modificazioni. Introduzione della nota n. 81", con il quale vengono
incluse in fascia di rimborsabilita' le specialita' medicinali a base
di eparina a basso peso molecolare;
Viste le domande del 9 febbraio e del 15 febbraio 1999, con cui la
Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Alanno (Pescara), ha chiesto la
riclassificazione in classe a) con nota 81 della specialita'
medicinale "Fluxum" nelle confezioni sopra citate;
Vista la domanda del 2 marzo 1999 con la quale la societa' Alfa
Wassermann S.p.a. chiede che, per la specialita' medicinale
denominata "Fluxum" nelle confezioni sopra citate, venga avviata la
procedura di contrattazione ai sensi del decreto ministeriale 17
luglio 1998 proponendo i seguenti prezzi al pubblico rispettivamente
per la confezione 6 fiale siringa 0,3 ml 3200 U.I. aXa L. 42.800; per
la confezione 6 fiale siringa 0,4 ml 4250 U.I. aXa L. 57.200; per la
confezione 6 fiale siringa 0,6 ml 6400 U.I. aXa L. 76.000;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 aprile
1999, con la quale, atteso che la specialita' medicinale denominata
"Fluxum" non e' stata inclusa nella nota 81, perche' non e' stato
possibile determinarne il prezzo medio europeo, e al fine di non
creare disparita' di mercato e consentire la prosecuzione sul
territorio di trattamenti iniziati in ospedale, viene espresso parere
favorevole alla riclassificazione in classe a) con nota 81 della
specialita' medicinale "Fluxum" della Alfa Wassermann S.p.a., nella
forma farmaceutica e confezioni 6 fiale siringa 0,3 ml 3200 U.I. aXa;
6 fiale siringa 0,4 ml 4250 U.I. aXa; 6 fiale siringa 0,6 ml 6400
U.I. aXa, affidando la determinazione del prezzo alla Commissione di
cui al decreto ministeriale 17 luglio 1998;
Vista la nota protocollo F 800/ UFF.XI/AG.2/1247, dell'8 luglio
1999, con cui la Commissione per la contrattazione dei prezzi delle
specialita' medicinali per le quali non si e' potuto calcolare il
prezzo medio europeo invia alla Alfa Wassermann S.p.a. proposta di
prezzo medio europeo finale al pubblico per la specialita' medicinale
"Fluxum" nelle confezioni sopra riportate;
Vista la comunicazione del 20 luglio 1999 della Alfa Wassermann
S.p.a., con la quale, in relazione alla nota ministeriale F 800/
UFF.XI/AG.2/1247 dell'8 luglio 1999, la societa' dichiara di
accettare i seguenti prezzi al pubblico relativi alla specialita'
medicinale "Fluxum" per la confezione 6 fiale siringa 0,3 ml 3200
U.I. aXa L. 44.100, per la confezione 6 fiale siringa 0,4 ml 4250
U.I. aXa L. 58.900 e per la confezione 6 fiale siringa 0,6 ml 6400
U.I. aXa L. 78.200;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata FLUXUM, a base di parnaparin,
della Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Alanno (Pescara), e'
classificata in classe a), con nota 81, ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo sotto indicato
per ciascuna confezione:
Specialita Confezione AIC Classe Nota Prezzo
I.V.A. inclusa
___ ___ ___ ___ __ ___
FLUXUM 6 fiale siringa
0,3 ml 3200 U.I.
aXa
026270076 A 81 L. 44.100
FLUXUM 6 fiale siringa
0,4 ml 4250 U.I.
aXa
026270088 A 81 L. 58.900
FLUXUM 6 fiale siringa
0,6 ml 6400 U.I.
aXa
026270090 A 81 L. 78.200