IL DIRIGENTE GENERALE
  dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
adempimenti  comunitari  del  Dipartimento  per  la  valutazione  dei
medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n. 29  del 3  febbraio  1993, e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39/CEE  che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto il regolamento n. 541/95 CEE;
  Viste le attestazioni relative  al pagamento delle tariffe previste
dalle norme in vigore;
  Visti  il decreto  con il  quale  la societa'  Pasteur Merieux  MSD
S.n.c.  e'  stata  autorizzata   all'immissione  in  commercio  della
specialita' medicinale "Vaxigrip";
  Vista  la domanda  con la  quale  la societa'  Pasteur Merieux  MSD
S.n.c.   ha  chiesto   per  la   specialita'  medicinale   "Vaxigrip"
l'aggiornamento della  composizione dei ceppi virali  per la campagna
di vaccinazione antiinfluenzale 1999-2000;
  Vista altresi' la domanda con  la quale la societa' Pasteur Merieux
MSD S.n.c. ha chiesto l'autorizzazione all'immissione in commercio di
ulteriori sette confezioni;
  Vista  la  notifica di  fine  procedura  trasmessa dallo  stato  di
riferimento;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale VAXIGRIP nelle forme e confezioni di seguito indicate:
   "Vaxigrip" 10 siringhe preriempite;
   A.I.C. n. 026032274/M (in base 10), 0SUG4L (in base 32);
   "Vaxigrip" 20 siringhe preriempite;
   A.I.C. n. 026032286/M (in base 10), 0SUG4Y (in base 32);
   "Vaxigrip" 50 siringhe preriempite;
   A.I.C. n. 026032298/M (in base 10), 0SUG5B (in base 32);
   "Vaxigrip" 1 siringa preriempita senza ago;
   A.I.C. n. 026032300/M (in base 10), 0SUG5D (in base 32);
   "Vaxigrip" 10 siringhe preriempite senza ago;
   A.I.C. n. 026032312/M (in base 10), 0SUG5S (in base 32);
   "Vaxigrip" 20 siringhe preriempite senza ago;
   A.I.C. n. 026032324/M (in base 10), 0SUG64 (in base 32);
   "Vaxigrip" 50 siringhe preriempite senza ago;
   A.I.C. n. 026032336/M (in base 10), 0SUG6J (in base 32);
  Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c.
  Principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi:
  A/Sidney/5/97  (H3  N2) (ceppo equivalente: Resvir  13) 15 (micro)g
HA (emoagglutinina);
  A/Beijing/262/95 (H1 N1  (ceppo equivalente: X-127) 15  (micro)g HA
(emoagglutinina);
  B/Beijing/184/93 (B)  (ceppo  equivalente:  B/Yamanashi/166/98)  15
(micro)g HA (emoagglutinina).