IL DIRIGENTE GENERALE
  dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
adempimenti  comunitari  del  Dipartimento  per  la  valutazione  dei
medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n. 29  del 3  febbraio  1993, e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39/CEE  che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto il regolamento n. 541/95 CEE;
  Viste le attestazioni relative  al pagamento delle tariffe previste
dalle norme in vigore;
  Visto il  decreto con il  quale la societa'  Solvay Pharmaceuticals
B.V.  e'   stata  autorizzata   all'immissione  in   commercio  della
specialita' medicinale "Influvac S";
  Vista la  domanda con la  quale la societa'  Solvay Pharmaceuticals
B.V.  ha   chiesto  per   la  specialita'  medicinale   "Influvac  S"
l'aggiornamento della  composizione dei ceppi virali  per la campagna
di vaccinazione antiinfluenzale 1999-2000;
  Vista  la  notifica di  fine  procedura  trasmessa dallo  stato  di
riferimento;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale INFLUVAC  S nelle forme,  confezioni e alle  condizioni di
seguito specificate:
   "Influvac S" 1 fiala siringa preriempita 0,5 ml;
   A.I.C. n. 028851133/M (in base 10), 0VJGXX (in base 32);
   "Influvac S" 10 fiale siringhe preriempite 0,5 ml;
   A.I.C. n. 028851145/M (in base 10), 0VJGY9 (in base 32);
   "Influvac S" 1 fiala 0,5 ml;
   A.I.C. n. 028851158/M (in base 10), 0VJGYQ (in base 32);
   "Influvac S" 10 fiale 0,5 ml;
   A.I.C. n. 028851160/M (in base 10), 0VJGYS (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V.
  e'   modificata  nella   parte   concernente  l'adeguamento   della
composizione  dei  ceppi  virali  per  la  campagna  di  vaccinazione
antiinfluenzale 1999-2000 come segue:
  principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi:
  A/Sidney/5/97 (H3 N2) (ceppo  equivalente: IVR-108) 15  (micro)g HA
(emoagglutinina);
  A/Beijing/262/95  (H1 N1)   (ceppo equivalente: X-127) 15  (micro)g
HA (emoagglutinina);
  B/Beijing/184/93  (B) (ceppo  equivalente: B/  Yamanashi/166/98) 15
mug HA (emoagglutinina).
  Gli stampati sono modificati esclusivamente nella parte concernente
la variazione approvata.