Estratto provvedimento UAC/II/307/99 del 5 maggio 1999 Specialita': ZOLISTAM. Confezioni: 10 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032311019; 15 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032311021; 30 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032311033; 10 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032311045; 15 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032311058; 30 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032311060. Titolare A.I.C.: Az. chim. riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0119/001/W006. Tipo modifica: variazione delle specifiche del principio attivo. Modifica apportata: identificazione: punto di fusione: 223-226 C- Tests: sostanze correlate (HPLC) impurita' I, II, III, V, VII, VIII, IX, XII:5/= 0,1% (w/w) ognuno - solvente residuo (2.2.28): etanolo:5/= 0.3%; metanolo:5/= 0.05%; toluene5/= 0.02%. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.