Estratto decreto N.C.R. n. 518 del 17 settembre 1999 Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA anche nella forma e confezione "200 mg/100 ml" 1 flacone di soluzione iniettabile da 200 mg/100 ml per uso endovenoso (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede legale in via Robert Koch, 1-2, Milano - codice fiscale n. 07089990159. Produttore: la produzione ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' "Pharmacia & Upjohn (Pherth) Pty Limited", 15 Brodie Hall Drive-Technology park-Bentley-Western Australia; le operazioni di controllo sono eseguite dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in viale Pasteur, 10, Nerviano (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "200 mg/100 ml" 1 flacone di soluzione iniettabile da 200 mg/100 mg per uso endovenoso; A.I.C. n. 022393084 (in base 10), 0PCD7W (in base 32); classe "A per uso ospedaliero H"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che la societa' titolare e' stata titolare del brevetto del principio attivo doxorubicina cloridrato. Composizione: ogni flacone contiene: principio attivo: doxorubicina cloridrato 200 mg; eccipienti: sodio cloruro 900 mg, acido cloridrico q.b. a pH 3, acqua p.p.i. q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: "Adriblastina" ha dato risultati positivi inducedono regressione in varie malattie neoplastiche quali: carcinoma della mammella, del polmone, della vescica avanzato, della tiroide, dell'ovaio; osteosarcoma e sarcoma dei tessuti molli, linfomi di Hodgkin e non-Hodgkin, neuroblstoma, tumore di Wilms, leucemia linfoblastica acuta, leucemia mieloblastica acuta. Risultati positivi si sono ottenuti anche in altri tipi di tumori solidi, ma lo studio e' ancora troppo limitato per giustificare indicazioni specifiche. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile esclusivamente in ambienti ospedaliero e in cliniche e case di cura" (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.