Estratto decreto n. 517 del 17 settembre 1999 Specialita' medicinale: AIREST nella forma e confezione "600 mg" 30 compresse rivestite con film per uso orale da 600 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara), via Cavour n. 11, codice fiscale n. 00964710388. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento possono essere effettuati sia dalla societa' Pulitzer italiana S.r.l., nello stabilimento sito in Roma, via Tiburtina 1004, sia dalla societa' I.B.N. Savio S.r.l. nello stabilimento sito in Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano n. 14. Le operazioni di filmatura delle compresse possono essere effettuate anche dalla societa' C.O.C. Farmaceutici S.r.l., nello stabilimento sito in Sant'Agata Bolognese, via Modena n. 15. Confezione autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "600 mg" 30 compresse rivestite con film per uso orale da 600 mg; A.I.C. n. 032329017 (in base 10), 0YUM9T (in base 32); classe "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la comunicazione del 7 aprile 1998, con la quale la ditta Farmaceutici Caber S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che il principio attivo bamifillina cloridrato non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: bamifillina cloridrato mg 600; eccipienti: idrossipropilcellulosa 70,0 mg, talco 5,0 mg, magnesio stearato 5,0 mg, copolimeri metallici 15,0 mg, titanio biossido 2,0 mg, polietilenglicole 6000 2,95 mg, saccarina sodica 0,05 mg. Indicazioni terapeutiche: asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Periodo di validita': la validita' della specialita' medicinale e' di ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.