Decreto G n. 503/99 del 13 settembre 1999
  E' autorizzata l'immissione in  commercio del prodotto medicinale a
denominazione  generica   TAMOXIFENE,  nelle  confezioni  e   con  le
specificazioni di seguito indicate:
  Confezioni: "10  mg" 30  compresse rivestite con  film; "20  mg" 20
compresse rivestite con film.
  Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con  sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Domenico Scarlatti n. 31, codice fiscale n. 12432150154.
   Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.:
    "10 mg" 30 compresse rivestite con film;
  A.I.C. n. 033688019/G (in base 10), 1042GM (in base 32);
    "20 mg" 20 compresse rivestite con film;
  A.I.C. n. 033688021/G (in base 10), 1042GP (in base 32).
  Produttore: la  produzione, il controllo ed  il confezionamento del
prodotto  medicinale a  denominazione  generica  sopra indicato  sono
effettuati   dalla  societa'   Doppel   farmaceutici  S.r.l.,   nello
stabilimento sito in Piacenza, Stradone Farnese n. 118.
   Composizione:
    una compressa da 10 mg contiene:
  principio  attivo:  tamoxifene  citrato   15.2  mg  (equivalente  a
tamoxifene base 10 mg);
  eccipienti:  lattosio, amido  di  mais, gelatina,  croscaramellosio
sodico,   magnesio   stearato   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  componenti     della    filmatura:     idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicole (macrogol)  300, titanio biossido  (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
    una compressa da 20 mg contiene:
  principio  attivo:  tamoxifene  citrato   30.4  mg  (equivalente  a
tamoxifene base 20 mg);
  eccipienti:  lattosio, amido  di  mais, gelatina,  croscaramellosio
sodico,   magnesio   stearato   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  componenti     della    filmatura:     idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicole (macrogol)  300, titanio biossido  (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
  Indicazioni terapeutiche: il tamoxifene e' indicato nel trattamento
del carcinoma mammario.
  Classificazione  ai sensi  dell'art. 8,  comma 10,  della legge  n.
537/1993:
  classe  "A", il  prezzo sara'  determinato ai  sensi dell'art.  36,
comma 9, della legge 27 dicembre  1997, n. 449, e dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  La   societa'   titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al
di sotto  della denominazione del  farmaco e della  indicazione della
confezione.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.