LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto dirigenziale di A.I.C./U.A.C. n. 484/1994 del 29
ottobre 1994, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 267 del 15 novembre 1994, nonche' il successivo
decreto dirigenziale di variazione della titolarita' dell'A.I.C., n.
421 del 10 luglio 1995 pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 182 del 5 agosto 1995, con cui la
specialita' medicinale denominata "Glucagen" a base di glucagone
cloridrato da DNA ricombinante, nella forma farmaceutica e confezione
di seguito specificata: Hypokit 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1
siringa 1 ml solvente, A.I.C. n. 027489018 della societa' Novo
Nordisk A/S, con sede in Bagsvaerd (Danimarca), rappresentata in
Italia dalla Novo Nordisk farmaceutici S.p.a., con sede in Roma,
risulta classificata in classe C ;
Vista la domanda del 30 ottobre 1998, con cui la Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a, con sede in Roma, in qualita' di rappresentante
per l'Italia della societa' Novo Nordisk A/S, con sede in Bagsvaerd
(Danimarca), ha chiesto l'inserimento in classe A della specialita'
medicinale denominata "Glucagen", nella forma farmaceutica e
confezione suddetta, allo stesso prezzo al pubblico di L. 44.900
I.V.A. compresa della specialita' "Glucagen" 1 flacone liofilizzato 1
mg + 1 flacone 1 ml solvente, A.I.C. n. 027489020 avente lo stesso
principio attivo, e medesimo dosaggio e analoga forma farmaceutica;
Rilevato che la societa' Novo Nordisk farmaceutici S.p.a., ha
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 238 - foglio delle inserzioni
- del 12 ottobre 1998, in attuazione della disposizione di cui alla
delibera C.I.P.E. 26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo, pari a
L. 44.900 I.V.A. compresa, della specialita' medicinale "Glucagen" 1
flacone liofilizzato 1 mg + 1 flacone 1 ml solvente;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 gennaio
1999, con la quale e' stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe A della specialita' medicinale "Glucagen",
nella forma farmaceutica confezione Hypokit 1 flacone liofilizzato 1
mg + 1 siringa 1 ml solvente, con prezzo conforme al prezzo medio
europeo prima fase;
Sentito il servizio centrale di segreteria del C.I.P.E. del
Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica,
che con propria nota n. 7/4867 del 24 maggio 1999 ha comunicato il
prezzo medio europeo della specialita' medicinale di cui trattasi,
pari a L. 44.900 comprensivo della prima fase;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata "Glucagen", a base di
glucagone cloridrato da DNA ricombinante, nella forma farmaceutica e
confezione Hypokit 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1 siringa 1 ml
solvente, A.I.C. n. 027489018, della societa' Novo Nordisk A/S, con
sede in Bagsvaerd (Danimarca), rappresentata in Italia dalla Novo
Nordisk farmaceutici S.p.a., con sede in Roma, e' classificata in
classe A, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, al prezzo al pubblico comprensivo della prima fase, di
L. 44.900 I.V.A. compresa.