LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto dirigenziale A.I.C./U.A.C. numero 230/1998 del 23
giugno 1998, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 163 del 15 luglio 1998, dell'ufficio per le procedure
autorizzative ed altri adempimenti comunitari del Ministero della
sanita' nel quale la specialita' medicinale denominata "Humulin"
della societa' Eli Lilly Italia S.p.a., con sede in Sesto Fiorentino
(Firenze), risulta classificata in classe C rispettivamente nelle
forme e confezioni di seguito indicate:
Specialita' medicinale HUMULIN:
"I-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707439;
"R-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707441;
"10/90-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707454;
"20/80-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707466;
"30/70-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707478;
"40/60-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml., A.I.C.
n. 025707480;
"50/50-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707492;
Vista la domanda del 7 gennaio 1999 con la quale la societa' Eli
Lilly Italia S.p.a., con sede in Sesto Fiorentino (Firenze), ha
chiesto la riclassificazione in classe A della specialita' medicinale
denominata "Humulin" nelle forme farmaceutiche e confezioni sopra
indicate ciascuna al prezzo di L. 58.600;
Rilevato che la societa' Eli Lilly Italia S.p.a. ha pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - foglio delle inserzioni - n. 187, del 12
agosto 1998, in attuazione della disposizione di cui alla delibera
C.I.P.E. 26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo, pari a L. 58.600,
I.V.A. compresa, della specialita' "Humulin" nelle forme e confezioni
sottoindicate:
Societa' Eli Lilly Italia S.p.a.
Specialita' medicinale HUMULIN:
"I" 5 cartucce 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n. 025707353, classe A,
prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"R" 5 cartucce 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n. 025707365, classe A,
prezzo I.V.A. inlcusa L. 58.600;
"10/90" 5 cartucce 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n. 025707377, classe A,
prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"20/80" 5 cartucce 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n. 025707389, classe A,
prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"30/70" 5 cartucce 3 ml 100 U.I.//ml, A.I.C. n. 025707391, classe
A, prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"40/60" 5 cartucce 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n. 025707403, classe A,
prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"50/50" 5 cartucce 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n. 025707415, classe A,
prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 aprile
1999, con la quale e' stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe A della specialita' medicinale denominata
"Humulin" nelle forme farmaceutiche e confezioni specificate nella
parte dispositiva del presente provvedimento, ciascuna al prezzo di
L. 58.600, I.V.A. compresa, allineato a quello della confezione
"Humulin" 5 cartucce da 3 ml 100 U.I./ml, nelle forme e confezioni
sopra indicate, avente lo stesso principio attivo e forma
farmaceutica, stessa via di somministrazione e medesimo dosaggio,
gia' classificata in classe A e che pertanto, viene assunta come
specialita' di riferimento;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale di seguito elencata, a base di insulina
umana biosintetica da DNA ricombinante, e' classificata in classe A
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
al prezzo sotto indicato per ciascuna confezione:
Societa' Eli Lilly Italia S.p.a.
Specialita' medicinale HUMULIN:
"I-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707439, classe A, prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"R-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707441, classe A, prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"10/90-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
25707454, classe A, prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"20/80-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707466, classe A, prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"30/70-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707478, classe A, prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"40/60-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707480, classe A, prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600;
"50/50-Jet" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U.I./ml, A.I.C. n.
025707492, classe A, prezzo I.V.A. inclusa L. 58.600.