IL MINISTRO DELLA SANITA'
Vista la legge 22 febbraio 1994, n. 146 e, in particolare, l'art.
31, comma 1, lettera e), concernente la previsione che le spese di
funzionamento della commissione consultiva di cui all'art. 4 del
decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n. 1255, siano
a carico dei titolari della registrazione di fitofarmaci;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, di attuazione
della direttiva n. 91/414/CEE concernente l'immissione in commercio
di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 19 luglio 1993,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24 luglio 1993,
concernente le tariffe ed i diritti spettanti al Ministero della
sanita', all'Istituto superiore di sanita' ed all'Istituto superiore
per la prevenzione e sicurezza del lavoro, per prestazioni rese a
richiesta e ad utilita' dei soggetti interessati;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 16 ottobre 1995,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 298
del 22 dicembre 1995, concernente la disciplina del funzionamento
della commissione consultiva per i prodotti fitosanitari;
Considerato che sono ora sottoposte alle norme di cui al decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, alcune delle attivita' comprese
nel citato decreto ministeriale 19 luglio 1993;
Ritenuto necessario modificare ed integrare l'allegato l al decreto
ministeriale 19 luglio 1993;
Decreta:
Art. 1.
1. All'allegato l del decreto del Ministro della sanita' 14
febbraio 1991, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 3 del 15 marzo
1991, come sostituito dall'allegato 1 del decreto del Ministro della
sanita' 19 luglio 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 172
del 24 luglio 1993, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) l'intestazione del settore "Pubblicita' sanitaria, Presidi
medico chirurgici e Presidi sanitari" e' sostituita dalla seguente
"Pubblicita' sanitaria, Presidi medico chirurgici, Presidi sanitari e
Prodotti fitosanitari";
b) i numeri 6 e 7 del settore di cui alla lettera a) sono
sostituiti dai seguenti:
6. Domande di autorizzazione:
a) istruttoria relativa a ciascuna istanza di autorizzazione di un
prodotto fitosanitario autorizzato in un altro Stato membro e la cui
sostanza attiva e' iscritta in allegato I, di cui all'art. 10, commi
1,2, 3 e 4 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194: lire 7
milioni;
b) istruttoria relativa a ciascuna istanza di attivazione alla
produzione di prodotti fitosanitari incluso il sopralluogo di cui
all'art. 8 del decreto del Presidente della Repubblica n. 1255/1968:
lire 5 milioni.
7. Accertamenti conseguenti alla domanda di autorizzazione:
a) istruttoria relativa a ciascuna istanza di autorizzazione di un
prodotto fitosanitario contenente sostanze attive non iscritte
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
purche' in commercio alla data del 26 luglio 1993 (art. 4, comma 2,
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194): lire 3 milioni;
b) istruttoria relativa ad un dossier relativo ad una sostanza
attiva in commercio nell'Unione europea alla data del 26 luglio 1993,
ma non contenuta in alcun prodotto autorizzato in Italia di cui
all'art. 4, comma 2, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194:
lire 50 milioni;
c) istruttoria relativa a ciascuna istanza di autorizzazione
riferita a modifiche di sede, ragione o denominazione sociale della
societa' o di officina: lire 500.000 per il complesso dei prodotti
fitosanitari;
d) istruttoria relativa a ciascuna istanza di autorizzazione
provvisoria di un prodotto fitosanitario contenente una sostanza
attiva non iscritta in allegato 1 e non in commercio alla data del 26
luglio 1993, di cui all'art. 8, commi 1 e 2 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194: lire 15 milioni;
e) istruttoria relativa a ciascuna istanza di modifica
dell'autorizzazione per l'esercizio della produzione di prodotti
fitosanitari, incluso il sopralluogo e con esclusione di quella
relativa alla sede legale: lire 2,5 milioni;
f) istruttoria relativa a ciascuna istanza di attivazione alla
produzione di bagnanti, coadiuvanti, emulsionanti, adesivanti,
incluso il sopralluogo, ove non gia' autorizzati sub e): lire 5
milioni;
g) istruttoria relativa a ciascuna istanza intesa ad ottenere la
modifica dell'autorizzazione per l'esercizio della produzione di
bagnanti, coadiuvanti, emulsionanti, adesivanti incluso il
sopralluogo e con esclusione di quella relativa alla sede legale:
lire 2,5 milioni;
h) istruttoria relativa a ciascuna istanza di autorizzazione di
presidi sanitari bagnanti, coadiuvanti, emulsionanti, adesivanti:
lire 2 milioni.