Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 389 del 7 ottobre 1999 Specialita' medicinale: IG TETANO: 250 U.I. soluzione iniettabile im siringa preriempita 1 ml, A.I.C. n. 022637033; 500 U.I. soluzione iniettabile im siringa preriempita 2 ml, A.I.C. n. 022637045; 250 U.I. soluzione iniettabile im flaconcino 1 ml, A.I.C. n. 022637058; 500 U.I. soluzione iniettabile im flaconcino 2 ml, A.I.C. n. 022637060. Societa': Sclavo S.p.a., via Fiorentina, 1 - 53100 Siena. Oggetto: provvedimento di modifica: modifica eccipienti, periodo di validita'. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato, eccipienti: glicina 22,5 mg, acqua p.p.i., mertiolato eliminato. E' inoltre approvato il periodo di validita' di trentasei mesi. La societa' titolare dell'A.I.C. e' tenuta a fornire i dati di stabilita' quando disponibili, comprese le prove di sterilita' fino a coprire l'intero periodo di validita'. Qualora i dati non venissero presentati o risultassero non favorevoli la modifica dell'autorizzazione sara' revocata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.