Autorizzazione con  procedura centralizzata europea  ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
  EU/1/99/112/001  ZIAGEN -  abacavir solfato  - 300  mg -  compresse
rivestite in film - confezione blister da 10 compresse; 6 blister per
scatola - uso orale;
  EU/1/99/112/002 ZIAGEN  - abacavir solfato  - 20 mg/ml  - soluzione
orale - 240 ml flacone; uso orale.
  Titolare: Glaxo Group  Ltd - Greenford - Middlesex UB6  0NN - Regno
Unito.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la decisione  della Commissione  europea dell'8  luglio 1999
C(1999)  1908  -  IT,   recante  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano ZIAGEN - abacavir solfato;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art. 3  della direttiva  65/65 modificata  dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23  ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la  domanda   con  la   quale  la   ditta  ha   chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto l'art. 1, comma 41, della  legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contrattato con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della Commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto il parere espresso in data 5/6 ottobre 1999 dalla Commissione
unica del farmaco;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione,  alla  specialita'   medicinale  "Ziagen"  -  abacavir
solfato,  debba   venir  attribuito  un  numero   di  identificazione
nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  ZIAGEN  -  abacavir  solfato,  nelle
confezioni   indicate  viene   attribuito  il   seguente  numero   di
identificazione nazionale:
  "Ziagen" - abacavir solfato - 300  mg compresse rivestite in film -
confezione blister da 10 compresse; 6 blister per scatola;
   A.I.C. n. 034499018/E (in base 10), 10WUGB (in base 32);
  "Ziagen" - abacavir  solfato - 20 mg/ml - soluzione  orale - 240 ml
flacone;
   A.I.C. n. 034499020/E (in base 10), 10WUGD (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Glaxo Group - Ltd  Greenford - Middlesex UB6 ONN -
Regno Unito.