Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/99/112/001 ZIAGEN - abacavir solfato - 300 mg - compresse rivestite in film - confezione blister da 10 compresse; 6 blister per scatola - uso orale; EU/1/99/112/002 ZIAGEN - abacavir solfato - 20 mg/ml - soluzione orale - 240 ml flacone; uso orale. Titolare: Glaxo Group Ltd - Greenford - Middlesex UB6 0NN - Regno Unito. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea dell'8 luglio 1999 C(1999) 1908 - IT, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano ZIAGEN - abacavir solfato; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996, secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 5/6 ottobre 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Ziagen" - abacavir solfato, debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale ZIAGEN - abacavir solfato, nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: "Ziagen" - abacavir solfato - 300 mg compresse rivestite in film - confezione blister da 10 compresse; 6 blister per scatola; A.I.C. n. 034499018/E (in base 10), 10WUGB (in base 32); "Ziagen" - abacavir solfato - 20 mg/ml - soluzione orale - 240 ml flacone; A.I.C. n. 034499020/E (in base 10), 10WUGD (in base 32). Titolare A.I.C.: Glaxo Group - Ltd Greenford - Middlesex UB6 ONN - Regno Unito.