Estratto decreto NFR n. 569 del 18 ottobre 1999
  Specialita' medicinale:  VIVOTIF BERNA  nella forma  farmaceutica e
confezione: "2.000  milioni polvere  per sospensione orale"  3 doppie
bustine con tre dosi di  polvere liofilizzata per sospensione per uso
orale  +   tampone,  (nuova   forma  farmaceutica  e   confezione  di
specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare AIC: societa' Istituto  sieroterapico Berna r.l., con sede
legale  e domicilio  fiscale in  Como, via  Bellinzona n.  39, codice
fiscale n. 00190430132.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita'  medicinale  sopracitata  sara' effettuata  da:  Istituto
sieroterapico e  vaccinogeno svizzero Berna, nello  stabilimento sito
in Berna (Svizzera), Rehhagstrasse n. 79.
  Confezioni  autorizzate,  numeri  AIC e  classificazione  ai  sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "2.000 milioni polvere per sospensione  orale" 3 doppie bustine con
tre  dosi di  polvere liofilizzata  per sospensione  per uso  orale +
tampone;
    A.I.C. n. 025219039 (in base 10), 0S1MYZ (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione:
    ogni bustina di vaccino contiene:
  principio  attivo:   salmonella  Typhi  ceppo  ty21a   Berna  viva,
attenuata, liofilizzata non meno di 2.000 milioni.
  eccipienti:   saccarosio,  idrolisato   di  caseina   (Hycase  SF),
lattosio, acido ascorbico, aspartame, (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  una  bustina  di  tampone  contiene: bicarbonato  di  sodio,  acido
ascorbico, lattosio,  (nelle quantita' indicate  nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Indicazioni  terapeutiche: vaccinazione  per via  orale, contro  la
febbre tifoide.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.