Estratto decreto MCpR n. 570 del 18 ottobre 1999 Specialita' medicinale: VIVOTIF BERNA nella forma e confezione: "1.000 milioni capsule" blister da 3 capsule (A.I.C. n. 025219027). Titolare A.I.C.: societa' Istituto sieroterapico Berna r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice fiscale n. 00190430132. Modifiche apportate - composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: ogni capsula contiene: principio attivo: salmonella Typhi ceppo ty21a Berna viva, attenuata, liofilizzata non meno di 2.000 milioni; eccipienti: saccarosio, idrolisato di caseina, lattosio, magnesio stearato, acido ascorbico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); composizione capsula: idrossipropilmetilcellulosaftalato (HP-MCP) - 50, dibutilftalato, etilenglicole, dietilftalato, E171, E172, E127, gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "Vivotif Berna" "2.000 milioni capsule" blister da 3 capsule; A.I.C. n. 025219041 (in base 10), 0S1MZ1 (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: vaccinazione per via orale, contro la febbre tifoide. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. 025219027 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.