Estratto decreto MCpR n. 570 del 18 ottobre 1999
  Specialita'  medicinale: VIVOTIF  BERNA nella  forma e  confezione:
"1.000 milioni capsule" blister da 3 capsule (A.I.C. n. 025219027).
  Titolare A.I.C.:  societa' Istituto  sieroterapico Berna  r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice
fiscale n. 00190430132.
  Modifiche apportate - composizione: la composizione ora autorizzata
e' la seguente:
    ogni capsula contiene:
  principio  attivo:   salmonella  Typhi  ceppo  ty21a   Berna  viva,
attenuata, liofilizzata non meno di 2.000 milioni;
  eccipienti: saccarosio,  idrolisato di caseina,  lattosio, magnesio
stearato,   acido   ascorbico   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  composizione capsula: idrossipropilmetilcellulosaftalato (HP-MCP) -
50, dibutilftalato,  etilenglicole, dietilftalato, E171,  E172, E127,
gelatina (nelle  quantita' indicate  nella documentazione  di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "Vivotif Berna" "2.000 milioni capsule" blister da 3 capsule;
    A.I.C. n. 025219041 (in base 10), 0S1MZ1 (in base 32);
    classe: "C".
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Indicazioni  terapeutiche: vaccinazione  per via  orale, contro  la
febbre tifoide.
  I lotti  gia' prodotti contraddistinti dal  numero A.I.C. 025219027
possono  essere mantenuti  in commercio  fino alla  data di  scadenza
indicata in etichetta.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.