Estratto provvedimento UAC/II/251 del 12 ottobre 1999
   Specialita': ITRIZOLE (licenza Sporanox).
  Confezioni: 150 ml soluzione orale 10 mg/ml, A.I.C. n. 027822030.
   Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
  Procedura  di  mutuo  riconoscimento del  prodotto  di  riferimento
numero: UK/H/0158/001/W001.
   Tipo di modifica: aggiunta di un'indicazione.
  Modifica apportata:  ITRIZOLE soluzione  orale e' indicato:  per il
trattamento  della   candidosi  orale   e/o  esofagea   dei  pazienti
HIV-positivi o di altri pazienti immunocompromessi. Per la profilassi
delle infezioni micotiche profonde sensibili all'itraconazolo, quando
la terapia  standard si  ritenga inadeguata,  in pazienti  con tumori
ematici  o  destinati a  trapianto  di  midollo  osseo nei  quali  e'
prevedibile la comparsa di neutropenia (i.e.5 500 cell/ml).
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  ed efficacia  del  provvedimento dalla  data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.