Estratto provvedimento UAC/II/255 del 12 ottobre 1999
   Specialita': BENAPREX (licenza Tevetenz).
   Titolare A.I.C.: Sark S.p.a.
  Numero   procedura  di   mutuo  riconoscimento   del  prodotto   di
riferimento: DE/H/0114/001-003/W001.
  Tipo di  modifica: variazione  riassunto delle  caratteristiche del
prodotto - Sezione 5.1 (proprieta' farmacodinamiche).
   Confezioni:
  28 compresse film rivestite 200 mg, A.I.C. n. 033661012;
  56 compresse film rivestite 200 mg, A.I.C. n. 033661024;
  14 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661036;
  28 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661048;
  56 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661051;
  100 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661063;
  280 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661075;
  14 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033661087;
  28 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033661099;
  56 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033661101;
  100 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661113;
  280 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033561125.
  Numero   procedura  di   mutuo  riconoscimento   del  prodotto   di
riferimento: DE/H/0114/001-003/W002.
  Tipo  di  modifica: riduzione  periodo  di  validita' compresse  in
blister.
  Modifica   apportata:   periodo   di  validita'   delle   compresse
confezionate  in  blister di  PVC/PVdC:  18  mesi a  temperatura  non
superiore a 25 C.
   Confezioni:
  28 compresse film rivestite 200 mg, A.I.C. n. 033661012;
  56 compresse film rivestite 200 mg, A.I.C. n. 033661024;
  14 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661036;
  28 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661048;
  56 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661051;
  280 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033661075;
  14 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033661087;
  28 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033661099;
  56 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033661101;
  280 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033661125.
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata  in etichetta. Decorrenza ed efficacia
del provvedimento: dalla data  della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.