Estratto provvedimento UAC/II/243 del 12 ottobre 1999
   Specialita': TEVETENZ.
   Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Pharma GmbH.
  Numeri      di     procedura      di     mutuo      riconoscimento:
DE/H/0114/001-003/W001.
  Tipo di  modifica: variazione  riassunto delle  caratteristiche del
prodotto - sezione 5.1 (Proprieta' farmacodinamiche).
   Confezioni:
  28 compresse film rivestite 200 mg, A.I.C. n. 033331012/M;
  56 compresse film rivestite 200 mg, A.I.C. n. 033331024/M;
  14 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331036/M;
  28 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331048/M;
  56 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331051/M;
  100 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331063/M;
  280 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331075/M;
  14 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331087/M;
  28 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331099/M;
  56 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331101/M;
  100 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331113/M;
  280 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331125/M.
  Numeri      di     procedura      di     mutuo      riconoscimento:
DE/H/0114/001-003/W002.
  Tipo  di  modifica: riduzione  periodo  di  validita' compresse  in
blister.
  Modifica   apportata:   periodo   di  validita'   delle   compresse
confezionate  in blister  per  PVC/PVdC: 18  mesi  a temperatura  non
superiore a 25 C.
   Confezioni:
  28 compresse film rivestite 200 mg, A.I.C. n. 033331012/M;
  56 compresse film rivestite 200 mg, A.I.C. n. 033331024/M;
  14 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331036/M;
  28 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331048/M;
  56 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331051/M;
  280 compresse film rivestite 300 mg, A.I.C. n. 033331075/M;
  14 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331087/M;
  28 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331099/M;
  56 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331101/M;
  280 compresse film rivestite 400 mg, A.I.C. n. 033331125/M.
  I lotti  gia' prodotti possono  essere mantenuti in  commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  ed efficacia  del  provvedimento dalla  data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.