Estratto decreto NCR n. 566 del 14 ottobre 1999
  Specialita'  medicinale: NORMISON  nella forma  confezione: "10  mg
capsule  molli"  20 capsule  molli  da  10  mg (nuova  confezione  di
specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.: Wyeth  Lederle  S.p.a., con  sede  legale in  via
Nettunense, 90, Aprilia (Latina), codice fiscale n. 00130300874.
  Produttore:  la produzione  e' effettuata  dalla RP  Scherer France
nello stabilimento sito in 74,  rue Principale, Beinheim, Francia; le
operazioni di controllo e confezionamento sono eseguiti dalla Wyeth -
Pharma  GmbH  nello  stabilimento   sito  in  Schleebruggenkamp,  15,
Munster, Germania.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "10 mg capsule molli" 20 capsule molli da 10 mg;
    A.I.C. n. 025058076 (in base 10), 0RWQSW (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione: ogni capsula contiene:
    principio attivo: temazepam 10 mg;
  eccipienti:  polietilenglicole  400,   glicerolo,  acqua  depurata,
sorbitolo,  gelatina,  sodio  possibenzoato di  etile  (E215),  sodio
possibenzoato  di  propile  (E217) (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  Indicazioni    terapeutiche:    trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. Le benzodiazepine sono  indicate solamente nei casi di
insonnia grave, debilitante o tale da causare profondo malessere.
  Periodo di validita': la validita' del  prodotto e' di 2 anni dalla
data di fabbricazione.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  "medicinale soggetto  a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.