Estratto decreto NCR n. 573 del 18 ottobre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale: GASTROGEL nella forma e confezione: "2 g/10 ml" gel orale, 30 bustine da 10 ml (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Palagi n. 2 - codice fiscale n. 00752450155. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata dalla societa' Lisapharma S.p.a., nello stabilimento sito in Erba (Como), via Licinio, 11; il confezionamento (primario e secondario) puo' essere effettuato sia dalla societa' Ivers-Lee Italia S.p.a, nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese), corso della Vittoria n. 1533; sia dalla societa' S.I.I.T. S.r.l., nello stabilimento sito in Trezzano sul Naviglio (Milano), via Ariosto, 50/60; i controlli sono effettuati dalla societa' Cosmo S.p.a., nello stabilimento sito in Lainate (Milano), via C. Colombo n. 1. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "2 g/10 ml" gel orale, 30 bustine da 10 ml; A.I.C. n. 027819022 (in base 10), 0UJZ0G (in base 32); classe: "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' licenziante Lisapharma attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non e' mai stato coperto da tutela brevettuale. Composizione: "2 g/10 ml" gel orale: ogni bustina da 10 ml contiene: principio attivo: sucralfato gel pari a sucralfato 2,00 g; eccipienti: sorbitolo, sodio benzoato, metilpidrossibenzoato sodico, propilpidrossibenzoato sodico, aspartame, aroma aniceliquiriziamenta, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale; gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.