Estratto decreto n. 581 del 18 ottobre 1999 Specialita' medicinale: DIOSMECTAL, anche nelle forme e confezioni: "3G" 10 bustine di polvere per sospensione orale e "3G" 20 bustine di polvere per sospensione orale (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ponte a Ema - Bagno a Ripoli (Firenze), via Lungo l'Ema n. 7, codice fiscale n. 00408570489. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Beaufour Ipsen industrie, nello stabilimento sito in Dreux (Francia), rue d'Ethe' Virton. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "3G" 10 bustine di polvere per sospensione orale; A.I.C. n. 028852022 (in base 10), 0VJHTQ (in base 32); classe: "C"; "3G" 20 bustine di polvere per sospensione orale; A.I.C. n. 028852034 (in base 10), 0VJHU2 (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: diosmectite 3 g; eccipienti: vanillina, saccarina sodica, glucosio monoidrato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa delle affezioni esofagogastrointestinali, quali reflusso esofageo e sue complicazioni (esofagite), ernia dello hiatus, gastrite, ulcera gastroduodenale, bulbite, colite, colopatie funzionali, meteorismo. Diarree acute e croniche. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.