Estratto decreto n. 582 del 18 ottobre 1999 Specialita' medicinale: LIBRAX, nella forma e confezione: 25 confetti. Titolare A.I.C.: ICN Pharmaceuticals Germany GMBH Bolongarostrasse 82/84 Frankfurt/Main - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' ICN Pharmaceuticals S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Conservatorio n. 17, codice fiscale 12451210152. Confezione: in sostituzione della confezione 25 confetti viene autorizzata la confezione. "5/2,5 mg" 20 confetti per uso orale. Produttore: la produzione ed il controllo vengono effettuati dalla societa' Roche S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, piazza Durante n. 11. Il confezionamento e' effettuato dalla societa' Roche S.p.a., sia nello stabilimento sito in Milano, piazza Durante n. 11, sia nello stabilimento sito in Segrate, via Morelli n. 2. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "5/2,5 mg" 20 confetti per uso orale; A.I.C. n. 019711035 (in base 10), 0LTK1V (in base 32); classe "C". Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di codice 019711011 in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.