Estratto decreto A.I.C. n. 594 del 18 ottobre 1999 Specialita' medicinale: CALCIPOR nella forma e confezione: "12500 U.I./0,5 ml" 10 siringhe preriempite 0,5 ml da 12500 U.I. di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo. Titolare A.I.C.: I.BIR.N - Istituto bioterapico nazionale S.r.l., con sede legale in via V. Grassi, 9/11/13/15, Roma, (Tor Sapienza) (Roma), codice fiscale n. 00583540588. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' I.S.F. S.p.a., presso lo stabilimento sito in via Tiburtina 1040, Roma; le operazioni di controllo sono anche eseguite dalla societa' International Pharmaceuticals Associated S.r.l., presso lo stabilimento sito in via Casale Cavallari, 53, Roma. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "12500 U.I./0,5 ml" 10 siringhe preriempite 0,5 ml da 12500 U.I. di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo; A.I.C. n. 032788010 (in base 10), 0Z8MKB (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo eparina calcica non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: ogni siringa preriempita contiene: principio attivo: eparina calcica (purificata EDTA) 12500 U.I.; eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 0,5 ml. Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia tromboembolica e arteriosa. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.