Estratto decreto A.I.C. n. 586 del 18 ottobre 1999 Specialita' medicinale: HEPACAL nelle forme e confezioni: "5.000 U.I./0,2 ml" 10 siringhe preriempite 0,2 ml da 5.000 U.I. di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, "12.500 U.I./0,5 ml" 10 siringhe preriempite 0,5 ml da 12.500 U.I. di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo. Titolare A.I.C.: Benedetti S.p.a., con sede legale in vicolo de' Bacchettoni, 3 - Pistoia, codice fiscale n. 00761810506. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Crinos industria farmacobiologica S.p.a. presso lo stabilimento sito in piazza XX Settembre, 2 - Villa Guardia (Como). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "5.000 U.I./0,2 ml" 10 siringhe preriempite 0,2 ml da 5.000 U.I. di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo; A.I.C. n. 032913030 (in base 10), 0ZDFN6 (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo eparina calcica non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; "12.500 U.I./0,5 ml" 10 siringhe preriempite 0,5 ml da 12.500 U.I. di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo; A.I.C. n. 032913042 (in base 10), 0ZDFNL (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo eparina calcica non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: "5.000 U.I./0,2 ml" 10 siringhe preriempite 0,2 ml da 5.000 U.I. di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo; ogni siringa preriempita contiene: principio attivo: eparina calcica (purificata da EDTA) 5.000 U.I.; eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 0,2 ml; "12.500 U.I./0,2 ml" 10 siringhe preriempite 0,5 ml da 12.500 U.I. di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo; ogni siringa preriempita contiene: principio attivo: eparina calcica (purificata da EDTA) 12.500 U.I.; eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 0,5 ml. Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa ed arteriosa. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 36 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.