IL DIRIGENTE dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, che modifica il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visti i decreti con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto ministeriale 26 maggio 1987, concernente il divieto di preparazione di farmaci contenenti le sostanze anoressizzanti amfetaminosimili ivi elencate, in associazione con altre sostanze farmacologicamente attive; Visto il decreto ministeriale 13 aprile 1993, concernente divieti e limitazioni nella preparazione di medicinali contenenti sostanze anoressizzanti; Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 17 settembre 1997, con il quale venivano sospese le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali contenenti fenfluramina e dexfenfluramina, nonche' vietato l'utilizzo delle suddette sostanze in preparazioni magistrali anche preparate in farmacia; Visto il decreto ministeriale 18 settembre 1997, recante divieti e limitazioni nella prescrizione e preparazione dei medicinali anoressizzanti ad azione centrale; Visto il decreto ministeriale 30 ottobre 1998, recante modifiche al decreto ministeriale 18 settembre 1997, concernente divieti e limitazioni nella prescrizione e preparazione dei medicinali anoressizzanti ad azione centrale; Visto il parere espresso dal Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) nella seduta del 31 agosto 1999; Sentita la sottocommissione di farmacovigilanza, che nella riunione del 15 novembre 1999 ha deciso la sospensione delle specialita' medicinali contenenti "amfepramone cloridrato"; Ritenuto di dover procedere, a tutela della salute pubblica, alla sospensione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: E' sospesa, con decorrenza immediata, ai sensi dell'art. 14, comma 4, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g), del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, l'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale: TENUATE DOSPAN 10 compresse 75 mg - A.I.C. n. 019749011, ditta Bruno farmaceutici S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e verra' notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 15 novembre 1999 Il dirigente: Guarino