IL DIRIGENTE
                           dell'ufficio V
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto il decreto legislativo 18  febbraio 1997, n. 44, che modifica
il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
  Visto il decreto  legislativo 3 febbraio 1993, n.  29, e successive
integrazioni e modificazioni;
  Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
  Visti i decreti  con il quale e'  stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione  in commercio  della  specialita' medicinale  indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Visto  il  decreto  ministeriale  26 maggio  1987,  concernente  il
divieto   di  preparazione   di   farmaci   contenenti  le   sostanze
anoressizzanti  amfetaminosimili ivi  elencate,  in associazione  con
altre sostanze farmacologicamente attive;
  Visto il decreto ministeriale 13 aprile 1993, concernente divieti e
limitazioni  nella  preparazione  di medicinali  contenenti  sostanze
anoressizzanti;
  Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il decreto  ministeriale  17 settembre  1997,  con il  quale
venivano sospese le autorizzazioni  all'immissione in commercio delle
specialita'  medicinali  contenenti fenfluramina  e  dexfenfluramina,
nonche' vietato  l'utilizzo delle  suddette sostanze  in preparazioni
magistrali anche preparate in farmacia;
  Visto il decreto ministeriale 18  settembre 1997, recante divieti e
limitazioni   nella  prescrizione   e  preparazione   dei  medicinali
anoressizzanti ad azione centrale;
  Visto il decreto ministeriale 30 ottobre 1998, recante modifiche al
decreto  ministeriale  18  settembre   1997,  concernente  divieti  e
limitazioni   nella  prescrizione   e  preparazione   dei  medicinali
anoressizzanti ad azione centrale;
  Visto il  parere espresso  dal Committee for  Proprietary Medicinal
Products (CPMP) nella seduta del 31 agosto 1999;
  Sentita la sottocommissione di farmacovigilanza, che nella riunione
del  15 novembre  1999  ha deciso  la  sospensione delle  specialita'
medicinali contenenti "amfepramone cloridrato";
  Ritenuto di dover  procedere, a tutela della  salute pubblica, alla
sospensione  della   specialita'  medicinale  indicata   nella  parte
dispositiva del presente decreto;
                              Decreta:
  E' sospesa, con decorrenza immediata,  ai sensi dell'art. 14, comma
4, del  decreto legislativo 29  maggio 1991, n. 178,  come modificato
dall'art. 1, lettera g), del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44, l'autorizzazione all'immissione  in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale:
   LINEA VALEAS
   25 compresse - A.I.C. n. 018138014, ditta Valeas S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana  e verra'  notificato in via  amministrativa alla
ditta interessata.
   Roma, 15 novembre 1999
                                                Il dirigente: Guarino