IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visti gli articoli 8 e 9 della legge 24 aprile 1998, n. 128;
Visto il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio del 23 marzo
1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati
dalle sostanze esistenti;
Visto l'articolo 14 della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 21 maggio 1999;
Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del
Ministro di grazia e giustizia, di concerto con i Ministri della
sanita', dell'industria, del commercio e dell'artigianato e
dell'ambiente;
E m a n a
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
Sanzioni mancate comunicazioni articoli 3 e 4
del regolamento 793/93/CE
1. Salvo che il fatto costituisca reato il fabbricante o
l'importatore delle sostanze esistenti che non ha provveduto ad
effettuare la comunicazione delle informazioni previste dagli
articoli 3 e 4, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 793/93 del
Consiglio, nel termine di trenta giorni dall'entrata in vigore del
presente decreto e' punito con la sanzione amministrativa pecuniaria
da lire dieci milioni a lire sessanta milioni.
2. Salvo che il fatto costituisca reato la mancata comunicazione
delle informazioni complementari di cui agli articoli 4, paragrafo 2,
10, paragrafo 2 e 12, paragrafo 2, del regolamento (CEE) n. 793/93
del Consiglio e' punita con la sanzione amministrativa pecuniaria da
lire otto milioni a lire quarantotto milioni.
Avvertenza:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto
ai sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della
Repubblica e sulle pubblicazioni ufficiali della
Repubblica italiana, approvato con D.P.R. 28 dicembre
1985, n. 1092, al solo fine di facilitare la lettura
delle disposizioni di legge alle quali e' operato il
rinvio. Restano invariati il valore e l'efficacia degli
atti legislativi qui trascritti.
Per i regolamenti comunitari vengono forniti gli
estremi di pubblicazione nella Gazzetta ufficiale
delle Comunita' europee (GUCE).
Nota al titolo:
- Per quanto concerne il regolamento (CEE) n. 793/93 v.
note alle premesse.
Note alle premesse:
- L'art. 76 della Costituzione regola la delega
al Governo dell'esercizio della funzione legislativa e
stabilisce che essa non puo' avvenire se non con
determinazione di principi e criteri direttivi e
soltanto per tempo limitato e per oggetti definiti.
- L'art. 87 della Costituzione conferisce, tra
l'altro, al Presidente della Repubblica il potere di
promulgare le leggi e di emanare i decreti aventi valore
di legge ed i regolamenti.
- La legge 24 aprile 1998, n. 128, reca
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti
dall'appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee
(legge comunitaria 1995-1997). Gli articoli 8 e 9, cosi'
recitano:
"Art. 8 (Delega al Governo per la disciplina
sanzionatoria di violazioni di disposizioni comunitarie).
- 1. Al fine di assicurare la piena integrazione delle
norme comunitarie nell'ordinamento nazionale, il
Governo, fatte salve le norme penali vigenti, e'
delegato ad emanare, entro due anni dalla data di entrata
in vigore della presente legge, disposizioni recanti
sanzioni penali o amministrative per le violazioni di
direttive delle Comunita' europee attuate in via
regolamentare o amministrativa ai sensi della legge 22
febbraio 1994, n. 146, della legge 6 febbraio 1996, n.
52, nonche' della presente legge e per le violazioni di
regolamenti comunitari vigenti alla data di entrata in
vigore della presente legge.
2. La delega e' esercitata con decreti legislativi
adottati a norma dell'art. 14 della legge 23 agosto
1988, n. 400, su proposta del Presidente del Consiglio
dei Ministri, o del Ministro competente per il
coordinamento delle politiche comunitarie, e del
Ministro di grazia e giustizia, di concerto con i
Ministri competenti per materia; i decreti legislativi si
uniformeranno ai principi e criteri direttivi di cui
all'art. 2, comma 1, lettera c)".
"Art. 9 (Disciplina sanzionatoria per le violazioni del
regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio). - 1. Il
Governo e' delegato ad emanare, entro dodici mesi dalla
data di entrata in vigore della presente legge,
disposizioni che prevedono il rinnovo degli obblighi di
comunicazione di dati e informazioni per i quali sono
scaduti i termini previsti dal regolamento (CEE) n. 793/93
del Consiglio e che disciplinano le sanzioni per i relativi
inadempimenti, nonche' per le ulteriori ipotesi di
violazione del predetto regolamento comunitario.
2. La delega e' esercitata ai sensi del comma 2,
dell'art. 8".
- Il regolamento (CEE) n. 793/934 del Consiglio e' stato
pubblicato nella GUCE L 84 del 5 aprile 1993.
- L'art. 14 della legge 23 agosto 1988, n. 400, cosi'
recita:
"Art. 14 (Decreti legislativi). - 1. I decreti
legislativi adottati dal Governo ai sensi dell'art. 76
della Costituzione sono emanati dal Presidente della
Repubblica con la denominazione di ''decreto
legislativo'' e con l'indicazione, nel preambolo, della
legge di delegazione, della deliberazione del Consiglio
dei Ministri e degli altri adempimenti del
procedimento prescritti dalla legge di delegazione.
2. L'emanazione del decreto legislativo deve avvenire
entro il termine fissato dalla legge di delegazione; il
testo del decreto legislativo adottato dal Governo e'
trasmesso al Presidente della Repubblica, per la
emanazione, almeno venti giorni prima della scadenza.
3. Se la delega legislativa si riferisce ad una
pluralita' di oggetti distinti suscettibili di separata
disciplina, il Governo puo' esercitarla mediante piu'
atti successivi per uno o piu' degli oggetti
predetti. In relazione al termine finale stabilito
dalla legge di delegazione, il Governo informa
periodicamente le Camere sui criteri che segue
nell'organizzazione dell'esercizio della delega.
4. In ogni caso, qualora il termine previsto per
l'esercizio della delega ecceda i due anni, il Governo e'
tenuto a richiedere il parere delle Camere sugli schemi del
decreti delegati. Il parere e' espresso dalle Commissioni
permanenti delle due Camere competenti per materia entro
sessanta giorni, indicando specificamente le
eventuali disposizioni non ritenute corrispondenti alle
direttive della legge di delegazione. Il Governo, nei
trenta giorni successivi, esaminato il parere,
ritrasmette, con le sue osservazioni e con eventuali
modificazioni, i testi alle Commissioni per il parere
definitivo che deve essere espresso entro trenta giorni".
Nota all'art. 1:
- Gli articoli 3, 4, 10, e 12, paragrafo 2, del
regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio cosi' recitano:
"Art. 3 ( C omunicazione di dati sulle sostanze
esistenti prodotte o importate in grossi quantitativi).
- Fatto salvo l'art. 6, paragrafo 1, il fabbricante
che ha prodotto o l'importatore che ha importato, in
quanto tale o in un preparato, una sostanza esistente in
quantitativi superiori a 1000 tonnellate all'anno, sia
pure una sola volta nei tre anni precedenti
l'adozione del presente regolamento e/o nell'anno
successivo, deve comunicare alla Commissione, secondo
la procedura prevista all'art. 6, paragrafi 2 e 3, entro
dodici mesi dall'entrata in vigore del presente
regolamento, qualora si tratti di una sostanza che
figura nell'allegato I, ed entro ventiquattro mesi,
qualora si tratti di una sostanza che figura nell'EINECS,
ma non nell'allegato I, le seguenti informazioni
specificate nell'allegato III:
a) la denominazione della sostanza ed il
corrispondente numero dell'EINECS;
b) il quantitativo prodotto o importato della sostanza;
c) la classificazione della sostanza ai sensi
dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, del Consiglio,
del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura delle sostanze pericolose, o la
classificazione provvisoria prevista dalla stessa
direttiva, con l'indicazione della categoria di pericolo,
del simbolo di pericolo, delle frasi tipo indicanti i
rischi e i consigli di prudenza;
d) informazioni sugli impegni ragionevolmente
prevedibili della sostanza;
c) dati sulle proprieta' fisicochimiche della sostanza;
f) dati sul comportamento della sostanza nell'ambiente;
g) dati sull'ecotossicita' della sostanza;
h) dati sulla tossicita' acuta e subacuta della sostanza;
i) dati sulla cancerogenicita', mutagenicita' e/o
tossicita' per il ciclo riproduttivo della sostanza;
j) eventuali altre indicazioni di rilievo per la
valutazione del rischio legato alla sostanza.
I fabbricanti e gli importatori devono fare quanto
ragionevolmente possibile per ottenere i dati esistenti
relativi alle lettere da e) a j). Tuttavia, in mancanza
di informazioni, i fabbricanti e gli importatori non
sono tenuti ad effettuare prove supplementari sugli
animali al fine di presentare tali dati".
"Art. 4 (Comunicazioni di dati sulle sostanze esistenti
prodotte o importate in quantitativi ridotti). - 1.
Fatto salvo l'art. 6, paragrafo 1, il fabbricante che
ha prodotto o l'importatore che ha importato, in quanto
tale o in un preparato, sia pure una sola volta nei tre
anni precedenti l'adozione del presente regolamento e/o
durante l'anno successivo, una sostanza esistente in
quantitativi superiori a 10 tonnellate per un massimo di
1000 tonnellate all'anno, deve comunicare alla
Commissione, secondo la procedura prevista all'art. 6,
paragrafi 2 e 3, entro ventiquattro mesi dalla fine del
terzo anno di entrata in vigore del regolamento le
seguenti informazioni specificate all'allegato IV:
a) la denominazione dalla sostanza ed il
corrispondente dell'EINECS;
b) il quantitativo prodotto o importato della sostanza;
c) la classificazione della sostanza ai sensi
dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE e la
classificazione provvisoria prevista dalla stessa
direttiva, con l'indicazione della categoria di pericolo,
del simbolo di pericolo e delle frasi tipo indicanti
i rischi e i consigli di prudenza;
d) informazioni sugli impieghi ragionevolmente
prevedibili della sostanza.
2. La Commissione stabilisce, in consultazione con
gli Stati membri, in quali casi si debba chiedere ai
fabbricanti ed agli importatori delle sostanze dichiarate
a norma del paragrafo 1, di comunicare, nell'ambito
dell'allegato III, informazioni complementari sulle
proprieta' fisicochimiche, la tossicita' e
l'ecotossicita' della sostanza, sull'esposizione e su
altri aspetti pertinenti ai fini della valutazione dei
rischi presentati dalla sostanza. Tuttavia, fatto
salvo l'art. 12, paragrafo 2, i fabbricanti e
l'importatore non devono effettuare prove complementari
sugli animali a questo fine.
Le informazioni specifiche che devono essere
comunicate e la procedura da seguire per la
comunicazione sono stabilite secondo la procedura prevista
all'art. 15".
"Art. 10 (Valutazione a livello dello Stato membro
designato come relatore dei rischi delle sostanze
figuranti negli elenchi di priorita'). - 1. Per
ciascuna sostanza figurante negli elenchi di priorita',
e' designato uno Stato membro responsabile della sua
valutazione conformemente alla procedura prevista all'art.
15 ed in funzione di un'equa ripartizione dei compiti tra
Stati membri.
Lo Stato membro designa, tra le autorita'
competenti di cui all'art. 13, il relatore per detta
sostanza.
Il relatore e' incaricato di valutare le informazioni
trasmesse dal (dai) fabbricante(i) o dall' (dagli)
importatore(i) a norma degli articoli 3, 4, 7 e 9 e ogni
altra eventuale informazione disponibile e di
identificare, previa consultazione dei produttori o
degli importatori interessati, ai fini della valutazione
del rischio, i casi in cui sarebbe necessario chiedere
ai suddetti fabbricanti ed agli importatori delle
sostanze prioritarie di comunicare informazioni
complementari e/o di effettuare prove complementari.
2. Se il relatore ritiene necessario chiedere
informazioni complementari e/o prove complementari, ne
informa la Commissione. La decisione che impone ai
suddetti importatori o fabbricanti una richiesta di
informazioni complementari e/o prove complementari e che
stabilisce termini per la risposta e' adottata secondo la
procedura all'art. 15.
3. Il relatore per una determinata sostanza prioritaria
valuta il rischio derivante da tale sostanza per l'uomo o
per l'ambiente.
Il relatore propone, all'occorrenza, una strategia per
tali rischi, comprese misure di controllo e/o programmi di
sorveglianza. Se tali misure di controllo comprendono
raccomandazioni di limitazione dell'immissione sul
mercato e dell'impiego della sostanza in causa, il
relatore sottopone un'analisi dei vantaggi e degli
inconvenienti presentati dalla sostanza nonche' della
disponibilita' di sostanze succedanee.
Il relatore trasmette alla Commissione la valutazione
dei rischi e la strategia raccomandata.
4. I rischi reali o potenziali per l'uomo e per
l'ambiente sono valutati sulla base dei principi stabiliti
prima del 4 giugno 1994, conformemente alla procedura
prevista all'art. 15. Questi principi sono regolarmente
riesaminati ed eventualmente riveduti in conformita'
della medesima procedura.
5. Se si e' chiesto ai fabbricanti o agli importatori di
comunicare informazioni e/o prove complementari, questi
devono, in funzione dell'esigenza di limitare gli
esperimenti praticati sui vertebrati, determinare anche
se le informazioni necessarie per la valutazione della
sostanza siano disponibili presso precedenti fabbricanti
o importatori della sostanza dichiarata e possano
essere ottenute, eventualmente dietro rimborso delle
spese. Se sono indispensabili esperimenti, occorre
esaminare se le prove su animali possano essere sostituite
o limitate ricorrendo ad altri metodi.
Le prove di laboratorio che sono necessarie
devono essere realizzate rispettando i principi delle
"buone prassi di laboratorio" fissati dalla direttiva
87/13/CEE nonche' le disposizioni della direttiva
86/609/CEE".
"Art. 12 (Obblighi relativi alla comunicazione di
informazioni complementari ed alle prove complementari). -
1. (Omissis).
2. Fatte salve le disposizioni di cui all'art. 7,
paragrafo 2, qualora vi siano validi motivi per
ritenere che una sostanza esistente possa presentare un
rischio grave per l'uomo o per il suo ambiente, la
decisione di chiedere al (ai) fabbricante(i) e all'
(agli) importatore(i) di detta sostanza di fornire le
informazioni di cui dispongono e/o di sottoporre detta
sostanza a prove e presentare una relazione in merito e'
adottata conformemente alla procedura prevista dall'art.
15".