IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei
biocidi, in particolare l'art. 16, paragrafo 2;
Visto il decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, recante
«Attuazione della direttiva 98/8/CE in materia di immissione sul
mercato di biocidi»;
Vista la direttiva 2008/79/CE della Commissione, del 28 luglio
2008, che modifica la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio al fine di includere l'IPBC come principio attivo
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE;
Considerato che la data di iscrizione dell'IPBC, per il tipo di
prodotto 8, preservanti del legno, e' il 1° luglio 2010 e che,
pertanto, a decorrere da tale data l'immissione sul mercato dei
preservanti del legno aventi come unica sostanza attiva l'IPBC e'
subordinata al rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3, del
decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
Considerato che, ai sensi della direttiva 2008/79/CE, il termine
per provvedere al rilascio, alla modifica o alla revoca delle
autorizzazioni per i preservanti del legno gia' presenti sul mercato
aventi come unica sostanza attiva l'IPBC e' il 30 giugno 2012;
Considerato che, pertanto, il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali deve concludere entro il 30 giugno 2012
l'esame delle richieste che saranno presentate relativamente ai
prodotti appartenenti alla categoria dei preservanti del legno
contenenti IPBC gia' presenti sul mercato come prodotti di libera
vendita o registrati come presidi medico-chirurgici;
Ritenuto che per concludere entro il 30 giugno 2012 la valutazione
dei fascicoli presentati dai titolari di registrazioni di presidi
medico-chirurgici e dai responsabili dell'immissione sul mercato dei
prodotti sopra descritti, le richieste di autorizzazione di cui
all'art. 9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174,
dovrebbero pervenire al Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali entro il 30 giugno 2010;
Considerato che, dopo il 30 giugno 2012, non possono in ogni caso
piu' essere mantenute registrazioni di presidi medico-chirurgici
aventi come unica sostanza attiva l'IPBC rientranti nella categoria
dei preservanti del legno;
Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita, che
rientrano nella categoria dei preservanti del legno e che contengono
come unica sostanza attiva l'IPBC, non possono essere immessi sul
mercato dopo il 30 giugno 2012 se non autorizzati come prodotti
biocidi;
Ritenuto di dover garantire un periodo di smaltimento delle scorte
per quei presidi medico-chirurgici o prodotti di libera vendita per i
quali e' stata presentata una richiesta completa, ai sensi dell'art.
9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, dopo il 30 giugno
2010 ma per i quali non si e' conclusa la valutazione entro il 30
giugno 2012;
Ritenuto, invece, di non dover garantire alcun ulteriore periodo di
permanenza sul mercato per quei presidi medico-chirurgici o prodotti
di libera vendita per i quali al 30 giugno 2012 non e' stata
presentata una richiesta completa ai sensi dell'art. 9 del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
Ritenuto che dalla data di entrata in vigore del presente decreto
non possono essere piu' accettate domande di autorizzazione di
presidi medico-chirurgici contenenti IPBC impiegati come preservanti
del legno;
Visto il decreto ministeriale 15 luglio 2008 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
180 del 2 agosto 2008, recante delega di attribuzioni del sig.
Ministro al Sottosegretario di Stato prof. Ferruccio Fazio;
Decreta:
Art. 1.
1. Per tutti gli effetti di cui al decreto legislativo 25 febbraio
2000, n. 174, e' riconosciuto l'inserimento della sostanza IPBC
nell'«Elenco dei principi attivi con indicazione dei requisiti
stabiliti a livello comunitario per poterli includere tra i biocidi»,
di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE, disposto dalla
direttiva 2008/79/CE della Commissione del 28 luglio 2008.
2. Nell'allegato al presente decreto si riportano le specificazioni
con le quali la sostanza IPBC e' stata iscritta nell'allegato I della
direttiva 98/8/CE.
3. Fatto salvo quanto previsto dagli articoli 2 e 4, a decorrere
dal 1° luglio 2010 l'immissione sul mercato di prodotti appartenenti
al tipo di prodotto 8, «preservanti del legno», di cui all'allegato
IV del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, che contengono
il principio attivo IPBC come unica sostanza attiva, e' subordinata
al rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3, del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174.