IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei
biocidi, in particolare l'art. 16, paragrafo 2;
Visto il decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, recante
«Attuazione della direttiva 98/8/CE in materia di immissione sul
mercato di biocidi»;
Vista la direttiva 2008/81/CE della Commissione, del 29 luglio
2008, che modifica la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio al fine di includere il difenacum come principio attivo
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE;
Considerato che la data di iscrizione del difenacum, per il tipo di
prodotto 14, rodenticidi, e' il 1° aprile 2010 e che, pertanto, a
decorrere da tale data l'immissione sul mercato dei rodenticidi
aventi come unica sostanza attiva il difenacum e' subordinata al
rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3, del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
Considerato che, ai sensi della direttiva 2008/81/CE, il termine
per provvedere al rilascio, alla modifica o alla revoca delle
autorizzazioni per i rodenticidi gia' presenti sul mercato aventi
come unica sostanza attiva il difenacum e' il 31 marzo 2012;
Considerato che, pertanto, il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali deve concludere entro il 31 marzo 2012
l'esame delle richieste che saranno presentate relativamente ai
prodotti appartenenti alla categoria dei rodenticidi contenenti
difenacum gia' presenti sul mercato come prodotti di libera vendita o
registrati come presidi medico-chirurgici;
Ritenuto che per concludere entro il 31 marzo 2012 la valutazione
dei fascicoli presentati dai titolari di registrazioni di presidi
medico-chirurgici e dai responsabili dell'immissione sul mercato dei
prodotti sopra descritti, le richieste di autorizzazione di cui
all'art. 9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174,
dovrebbero pervenire al Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali entro il 31 marzo 2010;
Considerato che, dopo il 31 marzo 2012, non possono in ogni caso
piu' essere mantenute registrazioni di presidi medico-chirurgici
aventi come unica sostanza attiva il difenacum rientranti nella
categoria dei rodenticidi;
Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita, che
rientrano nella categoria dei rodenticidi e che contengono come unica
sostanza attiva il difenacum, non possono essere immessi sul mercato
dopo il 31 marzo 2012 se non autorizzati come prodotti biocidi;
Ritenuto di dover garantire un periodo di smaltimento delle scorte
per quei presidi medico-chirurgici o prodotti di libera vendita per i
quali e' stata presentata una richiesta completa, ai sensi dell'art.
9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, dopo il 31 marzo
2010 ma per i quali non si e' conclusa la valutazione entro il 31
marzo 2012;
Ritenuto, invece, di non dover garantire alcun ulteriore periodo di
permanenza sul mercato per quei presidi medico-chirurgici o prodotti
di libera vendita per i quali al 31 marzo 2012 non e' stata
presentata una richiesta completa ai sensi dell'art. 9 del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
Ritenuto che dalla data di entrata in vigore del presente decreto
non possono essere piu' accettate domande di autorizzazione di
presidi medico-chirurgici contenenti difenacum impiegati come
rodenticidi;
Visto il decreto ministeriale 15 luglio 2008 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale - n.
180 del 2 agosto 2008, recante delega di attribuzioni del sig.
Ministro al Sottosegretario di Stato prof. Ferruccio Fazio;
Decreta:
Art. 1.
1. Per tutti gli effetti di cui al decreto legislativo 25 febbraio
2000, n. 174, e' riconosciuto l'inserimento della sostanza difenacum
nell'«Elenco dei principi attivi con indicazione dei requisiti
stabiliti a livello comunitario per poterli includere tra i biocidi»,
di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE, disposto dalla
direttiva 2008/81/CE della Commissione del 29 luglio 2008.
2. Nell'allegato al presente decreto si riportano le specificazioni
con le quali la sostanza difenacum e' stata iscritta nell'allegato I
della direttiva 98/8/CE.
3. Fatto salvo quanto previsto dagli articoli 2 e 4, a decorrere
dal 1° aprile 2010 l'immissione sul mercato di prodotti appartenenti
al tipo di prodotto 14, «rodenticidi», di cui all'allegato IV del
decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, che contengono il
principio attivo difenacum come unica sostanza attiva, e' subordinata
al rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3, del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174.