Decreto n. 103 del 18 dicembre 2008

   Procedura mutuo riconoscimento numero FR/V/0190/001/MR.
   Specialita'  medicinale per uso veterinario DICLAZURIL JANSSEN 2,5
mg/ml sospensione orale per bovini e ovini.
   Titolare  A.I.C.: la societa' Janssen-Cilag S.p.A. con sede legale
e  domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano) - via M. Buonarroti,
23 - codice fiscale n. 00962280590.
   Produttore responsabile rilascio lotti:
    Lusomedicamenta   -   Sociedade   Tecnica   Farmacêutica,   S.A.,
Consiglieri  Pedroso,  69-B,  Queluz  de Baixo - 2370 - 055 Barcarena
(Portogallo).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola con 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104024017;
    scatola con 1 flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104024029;
    scatola con 1 flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 104024031;
    scatola con 1 flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104024043.
   Composizione: ogni ml contiene:
    principi attivi: Diclazuril 2,5 mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: Ovini (agnelli) e bovini (vitelli).
   Indicazioni terapeutiche:
    nell'agnello:  trattamento  preventivo delle infezioni coccidiche
provocate da Eimeria crandallis ed Eimeria ovinoidalis;
    nel  vitello:  trattamento  preventivo delle infezioni coccidiche
provocate da Eimeria bovis ed Eimeria zuernii.
   Se  vi  sono  stati episodi non recenti e confermati di coccidiosi
clinica,  la  presenza  di  coccidi  nel  gregge o nella mandria deve
essere accertata mediante controllo delle feci prima del trattamento.
   Validita':
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 3 mesi.
   Tempi di attesa: Carni e visceri:
    agnelli: zero giorni;
    vitelli: zero giorni.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.