Provvedimento n. 4 del 15 gennaio 2009

   Specialita' medicinale per uso veterinario «CLOXALENE PLUS» pomata
intramammaria, nelle confezioni:
    4 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718094;
    8 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718043;
    12 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718070.
   Titolare  A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in  Ozzano  Emilia  (Bologna)  -  via Emilia, 285 - codice fiscale n.
01125080372.
   Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB:
    modifica  della  dimensione  della confezione del prodotto finito
(modifica del numero di unita' in una confezione);
    modifica   oltre   il   campo   di  dimensioni  delle  confezioni
attualmente approvate.
   E'  autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale
per  uso  veterinario  indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di
una nuova confezione e, precisamente:
    60 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718106.
   Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti:
    4 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718094;
    8 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718043;
    12 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718070;
    60 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718106.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.