Decreto n. 3 del 20 gennaio 2009

   Procedura decentrata n. UK/V/0270/001/DC.
   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario BUDALE  0,3  MG/ML,
soluzione iniettabile per cani e gatti.
   Titolare  A.I.C.:  Dechra  Limited Dechra House, Jamage Industrial
Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent - ST7 1XW - Regno Unito.
   Produttore     responsabile    rilascio    lotti:    Impfstoffwerk
Dessau-Tornau   Biologika   GmbH   nello   stabilimento  sito  in  Am
Pharmapark, D-06861 Dessau Rosslau - Germania.
   Confezioni  autorizzate e numeri di A.I.C.: - scatola contenente 5
fiale da 1 ml - A.I.C. n. 104023015.
   Composizione: Ogni fiala da 1 ml contiene:
    principi  attivi: Buprenorfina (come buprenorfina cloridrato) 0,3
mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: cane e gatto.
   Indicazioni  terapeutiche: analgesia postoperatoria nel cane e nel
gatto.
   Potenziamento  degli  effetti  sedativi  degli  agenti  ad  azione
centrale nel cane.
   Validita':
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 5 anni;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario:  il  medicinale  non contiene conservanti antimicrobici. La
soluzione  lasciata nella fiala dopo il prelievo della dose richiesta
va usata immediatamente e non conservata.
   Tempi di attesa: non pertinente.
   Regime di dispensazione: solo per uso veterinario.
   Medicinale  veterinario  soggetto  a  ricetta  in  triplice  copia
autocopiante  secondo  il  decreto del Presidente della Repubblica n.
309/1990 e successive modifiche, tabella II A.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.