Provvedimento n. 10 del 15 gennaio 2009

   Premiscela per alimenti medicamentosi BETAMICYN nelle confezioni:
    sacco da 25 kg - A.LC. n. 103168011;
    sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103168023.
   Titolare  A.I.C.:  Industria  italiana  integratori Trei S.p.A con
sede legale e domicilio fiscale in Modena - via P. Bembo, 12 - codice
fiscale n. 04515040964.
   Oggetto  del provvedimento: variazione Tipo IB: sostituzione di un
eccipiente con un eccipiente comparabile.
   E'  autorizzata,  per  la  premiscela  per  alimenti medicamentosi
indicata   in   oggetto,   la   variazione  tipo  IB  concernente  la
sostituzione   dell'eccipiente  alcool  stearilico  con  l'eccipiente
alcool   cetilstearilico,   le  cui  specifiche  sono  conformi  alla
monografia della Farmacopea Europea.
   La composizione ora autorizzata e' la seguente:
    1000 g di premiscela contengono:
     principi attivi: invariati
     eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Per  quanto  concerne  la  validita'  del  prodotto  finito  resta
confermata quella precedentemente autorizzata e, precisamente:
    18 mesi in confezionamento integro;
    3 mesi dopo la prima apertura del confezionamento primario;
    6 mesi miscelato nel mangime.
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.