Provvedimento n. 16 del 22 gennaio 2009

   Specialita'  medicinale  per uso veterinario FATROMICINA polvere e
solvente per sospensione iniettabile.
   Confezioni:
    1.500.000 U.I. - A.I.C. numero 101711048;
    3.000.000 U.I. - A.I.C. numero 101711051;
    6.000.000 U.I. - A.I.C. numero 101711063.
   Titolare  A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in  Ozano  Emilia  (Bologna),  via  Emilia  n.  285  - codice fiscale
01125080372.
   Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo IB, n. 42a3 e 42b -
introduzione  periodo  validita'  dopo  ricostituzione  e  condizioni
conservazione.
   Si  autorizza l'introduzione del periodo di validita' del prodotto
finito dopo ricostituzione con il solvente che e' di 24 ore.
   Dopo  ricostituzione  con  il  solvente  il  prodotto  deve essere
conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2° e 8° C.
   I  lotti  gia'  prodotti  possono  rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   L'adeguamento  degli  stampati  delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro centottanta giorni.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.