Provvedimento n. 27 del 30 gennaio 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  «AAGENT» soluzione
iniettabile, nelle confezioni:
    flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101705073;
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101705061;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101705034;
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101705022;
    flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101705046;
    Aagent 10% flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101705059;
    Aagent 10% flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101705010.
   Titolare  A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in  Ozzano  Emilia  (Bologna)  -  via Emilia, 285 - codice fiscale n.
01125080372.
   Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
   E'  autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento
del  periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura
del condizionamento primario pari a 28 giorni.
   Pertanto  la  validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
    periodo  di  validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
   L'adeguamento  degli  stampati  delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.