Estratto determinazione AIC/N/V n. 119 del 26 gennaio 2009

   Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale  in  viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - Codice fiscale
00832400154.
   Medicinale: LISOMUCIL FEBBRE.
   Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di Validita' (B11).
   L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di
seguito indicata:
    e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di
validita':
    da: 36 mesi. Conservare a temperatura non superiore a 25°C;
    a:  30  mesi. Conservare nella confezione originale a temperatura
non superiore a 25°C.
   Relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C.  n.  022619086  -  «500 mg polvere per soluzione orale» 20
bustine;
    A.I.C.  n.  022619100  -  «1  g  polvere  per soluzione orale» 20
bustine.
   Le  confezioni  che  risultano  prodotte  da  oltre 30 mesi devono
essere  ritirate  immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi
potranno  rimanere in commercio con l'obbligo da parte della ditta di
ritirare  i  lotti che progressivamente raggiungeranno il termine del
periodo di validita' di 30 mesi.
   La  presente  determinazione  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.