Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 331 del 30 gennaio 2009

   Titolare  A.I.C.:  Eurospital  S.p.a.  con sede legale e domicilio
fiscale  in  via  Flavia,  122  -  34147  -  Trieste - Codice fiscale
00047510326.
   Medicinale: GLUCOSIO EUROSPITAL.
   Variazione A.I.C.: Aggiunta/sostituzione di officina di produzione
del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi della produzione e
adeguamento standard terms.
   L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di
seguito indicato:
   E autorizzata  la  modifica  relativa all'aggiunta di un ulteriore
sito   di   produzione   per   tutto   il   processo  di  produzione,
confezionamento  primario, confezionamento secondario e controllo dei
lotti presso:
    Laboratorios Grifols, S.A.
    Pol.Ind.Autopista
    Passeig fluvial, 24
    08150 Parets del Valles
    Barcelona-Spagna
   N.B. la fase del rilascio del lotto e' esclusa.
   Relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C. n. 032183016 - 5% flacone 100 ml;
    A.I.C. n. 032183028 - 5% flacone 250 ml;
    A.I.C. n. 032183030 - 5% flacone 500 ml;
    A.I.C. n. 032183055 - 10% flacone 500 ml.
   Sono  inoltre  modificate,  secondo  l'adeguamento  agli  standard
terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
    A.I.C. n. 032183016 - 5% flacone 100 ml,
varia in:
    A.I.C.  n.  032183016  - «5% soluzione per infusione» flacone 100
ml;
    A.I.C. n. 032183028 - 5% flacone 250 ml.
varia in:
    A.I.C.  n.  032183028  - «5% soluzione per infusione» flacone 250
ml;
    A.I.C. n. 032183030 - 5% flacone 500 ml,
varia in:
    A.I.C.  n.  032183030  - «5% soluzione per infusione» flacone 500
ml;
    A.I.C. n. 032183055 - 10% flacone 500 ml,
varia in:
    A.I.C.  n.  032183055 - «10% soluzione per infusione» flacone 500
ml.
   I  lotti  gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   La  presente  determinazione  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.