Estratto determinazione mancato rinnovo/03 del 10 marzo 2009

   Specialita' medicinale: VIDEX.
   Confezioni:
    028341028/M - 60 compresse masticabili dispersib. 25 mg;
    028341030/M - 60 compresse masticabili dispersib. 50 mg;
    028341042/M - 60 compresse masticabili dispersib. 100 mg;
    028341055/M - 60 compresse masticabili dispersib. 150 mg;
    028341156/M   -  200  mg  60  compresse  masticabili/dispersibili
tamponate in flacone.
   Titolare AIC: Bristol Myers Squibb S.r.l.
   Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0034/001-004,011/R03.
   Tipo    autorizzazione:    mancato   rinnovo   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio.
   L'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  n.  028341  del
medicinale  «Videx»,  registrata  a nome della societa' Bristol Myers
Squibb  S.r.l.,  con  sede  in Sermoneta - Latina, via del Murillo km
2,800 - c.a.p. 04010 Italia, nelle confezioni di seguito indicate:
    028341028/M - 60 compresse masticabili dispersib. 25 mg;
    028341030/M - 60 compresse masticabili dispersib. 50 mg;
    028341042/M - 60 compresse masticabili dispersib. 100 mg;
    028341055/M - 60 compresse masticabili dispersib. 150 mg;
    028341156/M   -  200  mg  60  compresse  masticabili/dispersibili
tamponate in flacone non e' rinnovata.
   La   societa'   titolare   dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le
necessarie modifiche agli stampati.
   Decorrenza  ed  efficacia  della  determinazione:  dalla  data  di
pubblicazione  del  presente  estratto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.