Provvedimento n. 68 dell'8 aprile 2009

   Specialita'  medicinale per uso veterinario FLOXADOX soluzione per
uso orale.
   Titolare  A.I.C.:  DOX-AL Italia S.p.a. con sede legale in Milano,
largo Donegani n. 2 - codice fiscale n. 02117690152.
   Oggetto  del  provvedimento:  variazione  di  tipo  IB  n.  41b  -
richiesta nuova confezione.
   Si  autorizza  l'immissione  in  commercio  della  seguente  nuova
confezione: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 104066028.
   Per  la nuova confezione si conferma la validita' della confezione
gia' autorizzata:
    validita'    del    medicinale    come    confezionato   per   la
vendita: diciotto mesi;
    validita'     dopo    prima    apertura    del    condizionamento
primario: trenta giorni;
    validita'  dopo  diluizione  o  ricostituzione confermemente alle
istruzioni: ventiquattro ore.
   Il  presente  provvedimento  entra in vigore  dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbica italiana.