Nell'estratto  della  determinazione n. 1047/2009 del 3 marzo 2009
relativa  al  medicinale  per  uso  umano  ROPINIROLO MYLAN GENERICS,
pubblicato  nella  Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 63 del 17
marzo  2009, vista  la  documentazione agli atti di questo Ufficio si
ritiene opportuno rettificare quanto segue:
    dove e' scritto:
   «Trattamento della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche
seguenti:
    in   monoterapia   come   trattamento  iniziale,  allo  scopo  di
posticipare l'inizio della terapia con la levodopa;
    in  associazione al trattamento con la levodopa, durante il corso
della  malattia,  quando  l'effetto  della  terapia  con  la levodopa
dovesse  affievolirsi  o  divenire  instabile, provocando in tal modo
fluttuazioni  nell'effetto  terapeutico  (fluttazioni  tipo  "di fine
dose" o "fenomeni on-off");
    per  il  trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza
riposo idiopatica da moderata a grave.
   Trattamento  della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche
seguenti:
    in   monoterapia   come   trattamento  iniziale,  allo  scopo  di
posticipare l'inizio della terapia con la levodopa;
    in  associazione al trattamento con la levodopa, durante il corso
della  malattia,  quando  l'effetto  della  terapia  con  la levodopa
dovesse  affievolirsi  o  divenire  instabile, provocando in tal modo
fluttuazioni  nell'effetto  terapeutico  (fluttuazioni  tipo "di fine
dose" o "fenomeni on-off").»;
   leggasi:
   «Ropinirolo Mylan Generics 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.
   Trattamento  della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche
seguenti:
    in   monoterapia   come   trattamento  iniziale,  allo  scopo  di
posticipare l'inizio della terapia con la levodopa;
    in  associazione al trattamento con la levodopa, durante il corso
della  malattia,  quando  l'effetto  della  terapia  con  la levodopa
dovesse  affievolirsi  o  divenire  instabile, provocando in tal modo
fluttuazioni  nell'effetto  terapeutico  (fluttuazioni  tipo "di fine
dose" o "fenomeni on-off");
    per  il  trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza
riposo idiopatica da moderata a grave.
   Ropinirolo Mylan Generics 5 mg.
   Trattamento  della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche
seguenti:
    in   monoterapia   come   trattamento  iniziale,  allo  scopo  di
posticipare l'inizio della terapia con la levodopa;
    in  associazione al trattamento con la levodopa, durante il corso
della  malattia,  quando  l'effetto  della  terapia  con  la levodopa
dovesse  affievolirsi  o  divenire  instabile, provocando in tal modo
fluttuazioni  nell'effetto  terapeutico  (fluttuazioni  tipo "di fine
dose" o "fenomeni on-off")».