Estratto provvedimento n. 113 del 18 giugno 2009

   Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBILIS IB Ma5.
   Confezioni:
    flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101935029;
    flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101935043;
    10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101935031;
    10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 101935017;
    10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 101935056.
   Titolare  A.I.C.:  Intervet  International B.V. - Boxmeer (Olanda)
rappresentata  in  Italia  dalla  Intervet  Italia  Srl,  con  sede e
domicilio  fiscale  in Segrate (Milano), via F.lli Cervi snc - codice
fiscale 01148870155.
   Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - sostituzione dello
stabilizzante e modifica del metodo di sterilizzazione.
   Si autorizza la sostituzione dello stabilizzante e la modifica del
metodo di sterilizzazione dello stesso mediante vapore a 115°C per 30
minuti.
   La composizione  ora  autorizzata, per ogni dose di vaccino, e' la
seguente:
    principio  attivo: virus vivo attenuato della bronchite infettiva
ceppo MA5>=10³ EID50 (invariato);
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   I lotti gia' prodotti con la vecchia composizione possono rimanere
in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.