Provvedimento n. 112 del 18 giugno 2009

   Procedura mutuo riconoscimento N. FR/V/0162/001/IB/004.
   Specialita'  medicinale per uso veterinario COBACTAN LA 7,5% nelle
confezioni:
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103839039;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103839015;
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103839027.
   Titolare  A.I.C.: intervet  International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda),  rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia
S.r.l.  con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via
Fratelli   Cervi   snc  -  Centro  Direzionale  Milano  Due,  Palazzo
Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
   Oggetto: Variazione Tipo IB: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito.
   E'  autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale
per  uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del
periodo di validita' del prodotto finito da 24 a 36 mesi.
   Pertanto  la  validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
   periodo  di  validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 36 mesi;
   periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura  del contenitore: 28
giorni.
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.