Provvedimento n. 120 del 26 giugno 2009
   Specialita'   medicinale   per  uso  veterinario  NARGESIC,  nella
confezione: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103886014.
   Titolare  A.I.C.:  ACME S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in  Cavriago  (Reggio  Emilia),  via  Portella  della Ginestra n. 9 -
codice fiscale n. 01305480650.
   Oggetto:  Variazione  tipo  IA:  modifica  delle  disposizioni  in
materia  accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del
prodotto finito.
   Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti - escluso il controllo dei lotti.
   E'  autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale
per  uso  veterinario indicata in oggetto concernente la sostituzione
del  sito  produttivo responsabile del rilascio lotti, Richter Pharma
AG -  Feldgasse, 19 - 4600 Wels (Austria), con il seguente sito: Acme
Drugs  S.r.l.,  via  Portella  della Ginestra, 9/A - Cavriago (Reggio
Emilia).
   Si   fa  presente,  altresi',  che  il  controllo  dei  lotti  del
medicinale  veterinario suddetto continuera' ad essere effettuato dal
sito  produttivo  attualmente  autorizzato sia al controllo lotti che
alla  produzione  del  prodotto  finito  (Richter  Pharma AG - Wels -
Austria).
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza posta in etichetta.
   Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.