Estratto provvedimento UPC/II/491 del 26 giugno 2009

   Specialita' medicinale: FELODIPINA HEXAL.
   Confezioni:     relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
riconoscimento.
   Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a.
   Numero procedura Mutuo riconoscimento: FI/H/0173/001-002/II/020.
   Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
   Modifica   apportata:   modifica  del  metodo  di  dissoluzione  e
conseguente  modifica  dei  limiti  delle  specifiche  per il test di
dissoluzione.
   I  lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.