Estratto provvedimento UPC/II/ 486 del 26 giugno 2009

   Specialita' medicinale: GENALEN.
   Confezioni:
    034172041/M - «70» 2 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
    034172054/M - «70» 4 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
    034172066/M - «70» 8 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
    034172078/M - «70» 12 compresse in blister AL/AL da 70 mg.
   Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.A.
   Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0425/001/II/023.
   Tipo di modifica: modifica stampati.
   Modifica    apportata:    aggiornamento    del   riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto alla sezione: 4.8 e relative modifiche
del foglio illustrativo.
   In  conformita'  all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo dovranno essere apportate entro 180 giorni dalla data di
entrata in vigore del presente provvedimento.
   Trascorso  il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
   Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra  indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.