Decreto n. 87 del 13 luglio 2009

   Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0203/001/MR.
   Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
INGELVAC MycoFLEX sospensione iniettabile per suini.
   Titolare  A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con
sede in Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim/Rhein - Germania.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in  Binger  Str  173, D-55216
Ingelheim/Rhein - Germania.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104153010;
    scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104153022;
    scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104153034;
    scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104153046;
    scatola con 12 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104153059;
    scatola con 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104153061;
    scatola con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104153073;
    scatola con 12 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104153085.
   Composizione:    coltura   completa   inattivata   di   Mycoplasma
hyopneumoniae,  Ceppo J, Isolato B-3745 cresciuto in mezzo di coltura
liquido.
   Ogni dose da 1 ml di vaccino inattivato contiene:
   Principio attivo: Mycoplasma hyopneumoniae: >= RP*
   *Potenza  Relativa  (test  ELISA)  per confronto con un vaccino di
riferimento.
   Eccipienti:   cosi'   come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie   di  destinazione:  suini  (suini  da  ingrasso  o  futuri
riproduttori fino al primo servizio riproduttivo).
   Indicazioni  terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei suini a
partire  dall'eta' di tre settimane, per ridurre le lesioni polmonari
conseguenti all'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
   La protezione si realizza entro 2 settimane dopo la vaccinazione e
dura almeno 26 settimane.
   Validita':   periodo   di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato  per la vendita: 21 mesi. Utilizzare immediatamente dopo
l'apertura.
   Tempi di attesa: zero giorni.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.