Provvedimento n.147del 28 luglio 2009

   Procedura europea n. FR/V/0172/001/IB/OO1.
   Procedura europea n. FR/V/0172/001/IB/002.
   Specialita'   medicinale  per  uso  veterinario  «DOLAGIS  50  mg»
compresse per cani nelle confezioni:
    scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892016;
    scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892028.
   Titolare  A.I.C.: Laboratoires Sogeval, 200 Avenue de Mayenne - BP
2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
   Oggetto del provvedimento:
    variazione  Tipo  IB:  modifica della dimensione della confezione
del prodotto finito.
    variazione  Tipo  IB:  modifica periodo di validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita.
   E'  autorizzata  l'immissione  in commercio delle nuove confezioni
della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto,
e precisamente:
    scatola con 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892030;
    scatola con 30 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892042;
    scatola con 40 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892055;
    scatola con 50 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892067.
   E' autorizzata altresi' l'estensione del periodo di validita', per
tutte   le   confezioni   autorizzate, del   prodotto   finito   come
confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato,
a 24 mesi.
   Pertanto,  la  validita' ora autorizzata e' la seguente:periodo di
validita'  del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24
mesi.
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.