Provvedimento n. 154 del 13 agosto 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  CLAMOXYL  LA nelle
confezioni:
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100236013;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100236037;
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100236025;
    flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100236049.
   Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
   Oggetto:  variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
   E'  autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento
del  periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura
del condizionamento primario pari a ventotto giorni.
   Pertanto  la  validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: invariato;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
   L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni gia' in commercio,
per   quanto   concerne  l'inserimento  della  validita'  dopo  prima
apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.