Provvedimento n. 160 del 17 agosto 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso veterinario OSSITETRACICLINA 50%
nelle confezioni:
    busta da 1 kg - A.I.C. n. 102605021;
    sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102605021.
   Titolare  A.I.C.:  Industria italiani Integratori TREI S.p.a., con
sede  legale  e  domicilio  fiscale in Modena - viale Corassori, 62 -
codice fiscale n. 04515040964.
   Oggetto:  variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
   E autorizzata,  per  la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento
del  periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura
del condizionamento primario pari a 3 mesi.
   Pertanto  la  validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 24 mesi;
    periodo   di   validita'   dopo   diluizione  conformemente  alle
istruzioni: 8 ore;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 3 mesi.
   L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni gia' in commercio,
per   quanto   concerne  l'inserimento  della  validita'  dopo  prima
apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.